La importància d'utilitzar productes registrats
Què aporta un registre fitosanitari a un producte biològic?
En un sector cada vegada més enfocat en la sostenibilitat i la seguretat alimentària, el registre fitosanitari no és només un requisit legal: és una garantia. Aquest procés exhaustiu certifica que un input agrícola és segur per a les persones, els cultius i el medi ambient, i que funciona en condicions reals de camp.
En aquest article explorem per què el registre fitosanitari és clau en el desenvolupament d’agents de control biològic, utilitzant com a exemple els nostres productes basats en Trichoderma asperellum T34, T34 Biocontrol® i RootDei Biocontrol®. Veurem com un producte passa de ser una soca prometedora al laboratori a una solució fiable per al mercat agrícola, gràcies a un rigorós procés de validació tècnica, toxicològica i ambiental.
👉 I el més important: per què fer servir productes registrats és una inversió segura i responsable per a l’agricultor d’avui.
Important: Aquesta és la segona part del nostre blog sobre el registre fitosanitari de productes biològics. En la primera entrega vam analitzar la importància de l’eficàcia i els assaigs de camp; ara aprofundirem en l’autorització de la matèria activa, la seva regulació a nivell europeu i el seu paper essencial en els productes fitosanitaris biològics.
1. Què és el registre fitosanitari i per què és important utilitzar productes registrats?
El registre fitosanitari és el procés oficial, avaluat per l’Agència Europea de Seguretat Alimentària (EFSA), mitjançant el qual un producte destinat a la protecció de cultius, sigui químic o biològic, és autoritzat per la Comissió Europea per a la seva comercialització. Aquesta avaluació inclou una anàlisi rigorosa de la seva seguretat, eficàcia i comportament ambiental, garantint que el producte és apte per a l’ús agrícola sense riscos per a la salut humana, animal ni per a la biodiversitat.
En el cas dels agents de control biològic, com Trichoderma asperellum T34, el procés és especialment exigent. Aquests productes no només han de demostrar la seva capacitat per controlar malalties de manera efectiva, sinó també la seva innocuïtat i la seva compatibilitat amb pràctiques agrícoles sostenibles.
Fer servir productes registrats és una decisió estratègica que aporta múltiples beneficis clau:
1. Seguretat per a la salut i el medi ambient
Els productes registrats han superat rigorosos estudis toxicològics i ecotoxicològics sota Bones Pràctiques de Laboratori (GLP), cosa que garanteix la seva seguretat per a les persones, els animals i els ecosistemes agrícoles.
2. Eficàcia comprovada en condicions reals
Només els productes que demostren resultats consistents en assaigs de camp, realitzats sota Bones Pràctiques d’Eficàcia (GEP) en diferents climes i cultius, obtenen l’autorització. Això ofereix als agricultors la confiança que el producte funcionarà tal com s’espera.
3. Qualitat garantitzada
El registre exigeix que els productes compleixin amb alts estàndards de qualitat en producció i formulació: consistència entre lots, estabilitat durant l’emmagatzematge i un control rigorós dels contaminants microbiològics, assegurant seguretat en cada aplicació.
4. Protecció del cultiu
Abans de la seva aprovació, els productes registrats són avaluats per garantir que no facin malbé el cultiu tractat ni els cultius adjacents o successius, promovent una producció agrícola sostenible i rendible.
5. Confiança del consumidor
Els productes agrícoles obtinguts amb inputs registrats generen més confiança entre els consumidors i les cadenes de distribució, cada vegada més conscients de la importància de la seguretat alimentària. Productes com T34 Biocontrol® i RootDei Biocontrol®, a més, destaquen per la seva condició de Residu Zero, un valor afegit fonamental en els mercats actuals.
6. Impuls a la innovació i el desenvolupament
El registre fomenta la recerca i el desenvolupament de noves solucions biològiques, oferint una protecció legal que incentiva les empreses a invertir en tecnologies avançades i a portar al mercat productes més segurs i eficaços.
7. Compliment legal i seguretat jurídica
Utilitzar productes no registrats pot comportar sancions severes, pèrdua de certificacions de qualitat i restriccions comercials. Apostar per productes registrats garanteix el compliment de la normativa vigent i protegeix la viabilitat del negoci agrícola.
8. Aptes per la producció ecològica
Alguns productes biològics registrats, com T34 Biocontrol® i RootDei Biocontrol®, compleixen també els requisits necessaris per ser autoritzats com a insums per a agricultura ecològica, reforçant el seu valor en sistemes de producció sostenibles i orientats al mercat premium.
Productes registrats vs. no registrats: quines diferències existeixen?
L’elecció entre un producte registrat i un que no ho està no és trivial. Implica diferències importants en seguretat, eficàcia, legalitat i sostenibilitat de la producció agrícola. Aquesta taula resumeix les principals diferències:
| Aspecte | Producte Registrat | Producte No Registrat |
|---|---|---|
| Estudis de seguretat | Ha superat estudis toxicològics i ecotoxicològics sota GLP, validat per les autoritats competents. | Sense garanties; no ha passat controls oficials de seguretat ambiental ni humana. |
| Assaigs d’eficàcia | Validat sota Bones Pràctiques d’Eficàcia (GEP) en diferents cultius i condicions. | No comprovat en assaigs oficials o dades limitades a proves no estandarditzades. |
| Control de qualitat | Producció industrial controlada; anàlisi d’ estabilitat, contaminació microbiana i puresa. | Qualitat variable; risc de contaminació o pèrdua d’ eficàcia durant emmagatzematge. |
| Compliment legal | Autoritzat per a la seva venda i aplicació conforme a la normativa nacional i internacional. | Il·legal en molts països; risc de multes, pèrdua de certificacions o comissos. |
| Impacte ambiental | Assegura baix risc per a organismes no objectiu i el medi ambient. | Potencials efectes negatius desconeguts sobre biodiversitat i ecosistemes agrícoles. |
| Residu 0 certificat | Sí, certificat; fonamental per a mercats que exigeixen produccions lliures de residus. | No garantit; pot generar residus no acceptables per a producció ecològica o exportació. |
| Reputació al mercat | Alt prestigi i donarà suport a la confiança de distribuïdors, tècnics i consumidors. | Baixa confiança; mercats d’exportació solen exigir productes registrats. |
| Innovació i suport científic | Basat en recerca científica avalada per publicacions i col·laboracions amb centres de recerca. | Sense recolzament científic sòlid o evidència pública del seu acompliment. |
Per què és clau no confondre'ls?
Un producte registrat ofereix totes les garanties necessàries per al seu ús segur i eficaç en l’agricultura. Ha superat rigorosos estudis toxicològics i ecotoxicològics sota estàndards GLP, compta amb assajos d’eficàcia oficials segons Bones Pràctiques (GEP) i la seva producció industrial segueix estrictes controls de qualitat que asseguren l’estabilitat, puresa i absència de contaminacions. A més, el seu ús està plenament autoritzat conforme a la normativa nacional i internacional, la qual cosa garanteix la seva legalitat i la confiança dels mercats, especialment en exportació. Aquests productes presenten un baix impacte ambiental demostrat, estan certificats com a Residu 0 i el seu desenvolupament es recolza en investigacions científiques contrastades i col·laboracions amb centres de recerca, aportant prestigi i confiança a distribuïdors, tècnics i agricultors.
En canvi, un producte no registrat manca de controls oficials, estudis de seguretat o assaigs estandarditzats que avalin la seva eficàcia o innocuïtat. La seva qualitat és variable, hi ha un alt risc de contaminació o pèrdua d’efectivitat, i la seva comercialització sol ser il·legal en molts països, exposant l’usuari a sancions i la pèrdua de certificacions. A més, pot generar residus no acceptables i tenir efectes negatius desconeguts sobre el medi ambient i els cultius, mancant del suport científic necessari per garantir el seu ús responsable i sostenible.
2. El procés de registre d'un producte fitosanitari
Registrar un producte fitosanitari és un camí llarg i complex, però essencial per garantir la seva seguretat, eficàcia i qualitat. En el cas de T34 Biocontrol® o RootDei Biocontrol®, el procés ha seguit totes les etapes requerides per convertir-se en solucions biològiques de referència en l’agricultura sostenible.
A continuació, detallem els principals passos:
Procés de Registre:
1
Tot comença amb la selecció entre cents de ceps de microorganismes amb potencial per al control de malalties agrícoles. En el nostre cas, Trichoderma asperellum T34 va ser avaluat per la seva capacitat per combatre patògens de les plantes de forma natural i sostenible.
2
Un cop seleccionat el cep, el següent repte és escalar la seva producció per obtenir un producte eficient i estable.
3
Abans de sol·licitar el registre, cal realitzar una bateria d’estudis sota normatives internacionals.
- Fisicoquímics.
- Eficàcia.
- Residus.
- Toxicitat i ecotoxicologia.
- Comportament ambiental.
Tots aquests estudis s’han de realitzar sota Bones Pràctiques de Laboratori (GLP) i Bones Pràctiques d’Eficàcia (GEP), garantint resultats confiables.
4
Després de superar la revisió per les autoritats competents, es concedeix l ‘ autorització de venda, permet la comercialització del producte al país corresponent.
5
Per portar els productes al mercat de manera eficient, T34 Biocontrol® i RootDei Biocontrol® es distribueixen a través de xarxes comercials ja establertes, optimitzant recursos i assegurant una arribada ràpida i efectiva a l’agricultor.
3. El temps: quant es triga a registrar un producte biològic?
El registre d ‘ un producte fitosanitari biològic no només implica complir amb una sèrie de requisits científics i regulatoris, sinó que també suposa una inversió important de temps i recursos econòmics. Tot i que els biològics presenten un perfil de risc més baix que els productes químics, el procés de validació continua sent rigorós i exhaustiu, un procés amb les mateixes garanties i exactament igual que el registre d’ un fitosanitari d’ origen sintètic o químic.
Quant temps porta registrar un biològic?
El temps necessari per registrar un producte biològic pot variar segons el país i la complexitat de l’ expedient, però en general, els terminis són llargs:
- A Europa, sota el Reglament (CE) 1107/2009, el procés complet pot trigar entre 8 i 10 anys.
- Als Estats Units, el registre pot trigar entre 3 i 5 anys.
Per què aquesta inversió mereix la pena?
Tot i que el cost i el temps de registre són alts, obtenir una autorització fitosanitària és un avantatge estratègic:
LEGAL i ASSEGURANÇA
Un registre permet comercialitzar el producte de manera legal i segura en mercats exigents.
DE CONFIANÇA
Un producte autoritzat genera confiança entre distribuïdors, assessors agrícoles i agricultors.
ECOLÒGIC
Facilita l’ accés a l ‘ agricultura ecològica i a les grans cadenes de distribució.
INTERNACIONAL
És imprescindible per expandir-se internacionalment i obtenir reconeixement científic.
En el cas de Biocontrol Technologies, la inversió realitzada per registrar Trichoderma Asperellum T34 ha permès oferir al mercat un producte homologat, eficaç i segur, consolidant la seva posició com una eina de referència en el control biològic sostenible.
4. Com evoluciona el registre de biològics amb la nova legislació europea (SUR)?
La Unió Europea està redefinint el futur de la protecció de cultius amb la proposta de nou reglament conegut com a SUD (Sustainable Use Regulation), que substituirà l’actual Directiva 2009/128/CE. Aquesta nova normativa s’emmarca dins de l’Estratègia “De la Granja a la Taula”, un dels pilars del Pacte Verd Europeu, que busca transformar el sistema alimentari europeu en un de més sostenible, segur i respectuós amb el medi ambient.
Què és el SUD?
Reglament SUD: El Reglament sobre l’Ús Sostenible de Productes Fitosanitaris (SUR) és una normativa de la Unió Europea l’objectiu de la qual és garantir que l’ús de productes fitosanitaris es realitzi de forma responsable, minimitzant els riscos per a la salut humana, animal i el medi ambient.
Aquest reglament estableix mesures concretes per reduir l’ ús i el risc de plaguicides químics, fomentar l’ adopció d’ alternatives sostenibles, com els productes de biocontrol, i promoure la gestió integrada de plagues. El SUD forma part del Pacte Verd Europeu i l’Estratègia “De la Granja a la Taula”, que busquen una agricultura més sostenible, segura i respectuosa amb la biodiversitat.
SUD Briefing PDF
https://www.europarl.europa.eu/RegData/etudes/BRIE/2022/739218/EPRS_BRI(2022)739218_EN.pdf
El Reglament sobre l’Ús Sostenible de Productes Fitosanitaris (SUR) té com a objectiu:
1
Reduir en un 50% l'ús de productes fitosanitaris químics d'aquí al 2030.
2
Promoure l' ús d' alternatives sostenibles com els productes de biocontrol.
3
Establir pràctiques de maneig integrat de plagues (IPM) com a obligatòries.
4
Fomentar l'ús d'agents de control biològic (bioplaguicides) com a primera opció en estratègies de protecció de cultius.
En aquest context, els productes biològics juguen un paper clau per assolir aquests objectius, ja que ofereixen control de plagues i malalties amb un menor impacte ambiental i major seguretat per als consumidors.
Què significa això per a les empreses que comercialitzen insumes biològics com T34 Biocontrol® i RootDei Biocontrol®?
Per a Biocontrol Technologies i solucions biològiques com T34 Biocontrol® i RootDei Biocontrol®, el SUD representa una oportunitat per a:
INTERNACIONAL
Permet accelerar l’ expansió internacional gràcies a l’ homologació de l’ autorització europea en altres estats.
IPM
Afavorir l’adopció en estratègies de maneig integrat de plagues i malalties dels cultius (IPM).
SOSTENIBLITAT
Alinear-nos amb les exigències de sostenibilitat i reducció de residus dels principals mercats agrícoles.
L’evolució del registre és un pas essencial per seguir avançant cap a una agricultura més eficient, segura i sostenible, on els biològics de nova generació siguin protagonistes.
5. Productes registrats, una garantia per a una agricultura sostenible
El procés de registre fitosanitari és molt més que un tràmit: és una garantia que el producte ha estat avaluat amb els més alts estàndards de seguretat, eficàcia i sostenibilitat. Apostar per productes registrats és protegir la salut de l’agricultor, del consumidor i del medi ambient, alhora que s’assegura la rendibilitat dels cultius.
En Biocontrol Technologies, el nostre compromís és oferir solucions biològiques com T34 Biocontrol® i RootDei Biocontrol®, que combinen eficàcia, seguretat i respecte per l’entorn. Gràcies a un procés rigorós d’investigació, desenvolupament i registre, posem en mans de l’agricultor eines fiables per avançar cap a una agricultura més sostenible i responsable.
Vols saber més sobre les nostres solucions registrades?
Contacta’ns i descobreix com podem ajudar-te a protegir els teus cultius de forma segura, eficient i sostenible.
