Avaluant l' Eficàcia i Eficiència dels Productes Fitosanitaris:
Claus per Mesurar l' Impacte i Rendiment dels insums fitosanitaris biològics.
Els productes fitosanitaris biològics, també coneguts com a biopesticides, estan transformant l’ agricultura moderna en oferir solucions eficaces i sostenibles per al control de plagues i malalties. Davant la reducció de matèries actives químiques autoritzades i la creixent pressió normativa a la Unió Europea, els agricultors busquen alternatives que garanteixin la productivitat dels seus cultius sense comprometre la salut de l’ entorn.
En aquest context, els biopesticides no només han de complir amb el requisit de ser més respectuosos amb el medi ambient, sinó també demostrar la seva eficàcia en camp, la seva seguretat per a l’ aplicador i el consumidor, i la seva viabilitat econòmica. La clau està en la seva avaluació rigorosa: des de la definició legal, fins als assajos GEP (Good Experimental Practices) i els exigents processos de registre fitosanitari europeu.
En aquest blog t’expliquem les claus per avaluar l’eficàcia i eficiència dels productes fitosanitaris biològics, com es diferencien dels bioestimulants, quin paper juguen les directrius EPPO i per què confiar en productes autoritzats a Europa és garantia de resultats. Un enfocament complet per entendre com es valida científicament un producte com T34 Biocontrol®, i com el seu ús pot integrar-se amb garanties en estratègies modernes de protecció vegetal sostenible.
En aquest nou escenari, els biopesticides d’última generació —formulats a base de microorganismes específics— emergeixen com a alternatives sòlides als tractaments químics convencionals. No obstant això, la transició cap a noves estratègies de maneig poden generar dubtes comprensibles: ¿funcionen realment? com es mesura la seva eficàcia? quines garanties ofereixen? Aquesta publicació té com a objectiu donar resposta a aquestes preguntes, aportant un enfocament rigorós i basat en evidències sobre com s’ avalua científicament un fitosanitari biològic.
Important: En aquest blog ens centrarem en l ‘ avaluació de l’ eficàcia dels biopesticides. En el segon lliurament, aprofundirem en l’ autorització de la matèria activa, la seva regulació a nivell europeu i el seu paper en els productes fitosanitaris biològics.
1. Quina diferència hi ha entre un insum fitosanitari biològic i un insum o producte bioestimulant?
En l’ agricultura professional, entendre la diferència entre un producte fitosanitari biològic i un bioestimulant és essencial per prendre decisions segures i eficaces en el maneig dels cultius.
Tots dos poden compartir ingredients similars, com certs microorganismes beneficiosos, però la seva finalitat, regulació i mode d’acció són completament diferents.
Estan regulats pel Reglament (UE) 1107/2009 i s’utilitzen per protegir les plantes davant plagues, malalties o males herbes. La seva comercialització requereix una autorització basada en rigorosos assaigs que demostrin:
– La seva eficàcia real en condicions de camp.
– La seva seguretat per a l’ aplicador, el consumidor i el medi ambient.
– La seva capacitat per controlar organismes nocius específics, amb dades contrastades.
A diferència dels bioestimulants, poden atribuir-se legalment propietats de control de plagues o malalties Això evita confusions i protegeix l’agricultor d’invertir en solucions l’eficàcia de les quals enfront de patògens no està científicament demostrada.
Regulats pel Reglament (UE) 2019/1009, es consideren productes fertilitzants.
La seva comercialització no requereix una autorització basada en assaigs d’ eficàcia i la seva funció és millorar:
– El vigor i desenvolupament vegetal.
– L ‘ absorció de nutrients.
– La resiliència enfront d’estrès aviòtic (com sequera o salinitat).
A diferència dels fitosanitaris, no es poden atribuir legalment propietats de control de plagues o malalties, fins i tot si contenen microorganismes similars. Això evita confusions i protegeix l’agricultor d’invertir en solucions l’eficàcia de les quals enfront de patògens no està científicament demostrada.
Comparativa a nivell regulatori: fitosanitaris vs. bioestimulants
| Aspecte | Fitosanitaris biològics (Reglament UE 1107/2009) |
Bioestimulants (Reglament UE 2019/1009) |
|---|---|---|
| Finalitat del producte | Control directe de plagues, malalties o males herbes | Estimulació del creixement vegetal, millora de l’ absorció de nutrients, etc. |
| Categoria legal | Producte fitosanitari | Producte fertilitzant (categoria funcional: bioestimulant) |
| Evidència requerida | Assaigs d’ eficàcia, toxicologia, ecotoxicologia, residus, etc. | Proves de funcionalitat (millora del rendiment, tolerància a l’estrès) |
| Avaluació científica | EFSA + autoritats nacionals (procediment harmonitzat) | Autodeclaració del fabricant + compliment de requisits tècnics |
| Autorització | Centralitzada o zonal (abans de la seva comercialització) | Avaluació de conformitat (organisme notificat) + marcatge CE |
| Etiqueta i claims permesos | Pot incloure control de plagues o malalties si està aprovat | No pot incloure claims relacionats amb el control de plagues o malalties |
| Microorganismes permesos | Només si han estat avaluats i aprovats com a substància activa | Azotobacter spp., Rhizobium spp., Azospirillum spp., fongs micorrízics |
Figura 1. Comparativa a nivell regulatori entre productes fitosanitaris biològics i bioestimulants segons la normativa europea. Destaquen les diferències en finalitat, exigències d’ avaluació i autorització, i l’ ús permès de microorganismes.
Per què és clau no confondre'ls?
L’ ús responsable de productes agrícoles comença per entendre la seva funció legal i tècnica. Només els productes fitosanitaris biològics autoritzats han demostrat científicament la seva eficàcia en el control de malalties o plagues específiques.
Usar un producte bioestimulant com si fos un fitosanitari pot suposar un risc legal i agronòmic.
2. Què significa que un producte fitosanitari biològic és eficaç?
En el context agrícola, l ‘ eficàcia d’ un producte fitosanitari biològic no es mesura per promeses comercials ni per impressions puntuals, sinó per la seva capacitat comprovada de controlar una plaga o malaltia en condicions reals de cultiu.
Segons el Diccionari de la llengua espanyola de la Reial Acadèmia Espanyola (RAE), la definició d’eficàcia és:
eficàcia
Del lat. efficàcia.
1. f. Capacitat d’ assolir l’ efecte que es desitja o s’ espera.
Es considera que un producte és eficaç quan aconsegueix reduir significativament:
INCIDÈNCIA
La incidència de la malaltia (nombre de plantes afectades).
SEVERITAT
La severitat dels símptomes (intensitat del dany a les plantes).
Aquestes mètriques es comparen sempre amb un grup control no tractat, que serveix com a referència per avaluar l’efecte real del producte, i també amb tractaments de referència —químics o biològics— que estan disponibles al mercat i s’empren habitualment per al control de la mateixa plaga o malaltia.
A més, en la majoria dels assajos s’ avaluen habitualment tres dosis diferents del producte en estudi, la qual cosa permet analitzar no només la seva eficàcia, sinó també l ‘ eficiència de cada dosi. L’ objectiu d’ aquesta comparació és identificar la dosi més eficient en termes de cost-benefici, prioritzant una solució viable i rendible per a l’ agricultor.
Com es mesura l'eficàcia? Assaigs Oficials en Camp.
Per validar un producte fitosanitari biològic o convencional, es realitzen assajos d’eficàcia en camp seguint normes reconegudes, com les Bones Pràctiques Experimentals (GEP). Aquests estudis utilitzen criteris científics i estadístics rigorosos per garantir que els resultats:
Són objectius i reproduïbles.
En condicions agronòmiques reals.
Permeten comparar amb altres solucions disponibles.
Indicadors comuns d' eficàcia:
Fitotoxicitat: possibles efectes adversos.
Índex de malaltia: % de plantes afectades.
Reducció d’ incidència respecte al control.
Reducció de severitat en símptomes visibles.
Rendiment agrícola: producció (Kg/Ha), qualitat.
Més enllà de la percepció visual:
Un producte no es considera eficaç només perquè “sembla funcionar”. Ha de demostrar, amb dades sòlides, que:
- El control és consistent.
- La millora és estadísticament significativa.
- Pot integrar-se amb èxit en estratègies de maneig integrat de plagues i malalties.
En resum, un producte fitosanitari biològic eficaç no és una promesa, és una garantia científica basada en evidències. Per això, només els productes autoritzats que han passat per aquest procés poden oferir confiança i resultats reals a l’ agricultor.
3. Com es registra un producte fitosanitari biològic a Europa?
El registre d’ un producte fitosanitari biològic a la Unió Europea és un procés tècnic i regulatori rigorós, que garanteix que només les solucions eficaces, segures i sostenibles arribin al mercat agrícola.
A diferència d’ altres insums, aquests productes han de superar avaluacions científiques exhaustives que validen la seva eficàcia enfront de plagues o malalties específiques, així com la seva seguretat per a la salut humana, el medi ambient i els cultius.
Pas 1: Avaluació de la substància activa
El primer pas és l’aprovació de la substància activa (per exemple, un microorganisme com Trichoderma asperellum) a nivell europeu, conforme al Reglament (UE) 1107/2009. Aquesta avaluació és realitzada per l’EFSA (Autoritat Europea de Seguretat Alimentària) i els Estats membres, i se centra en:
Perfil toxicològic i ecotoxicològic.
Estabilitat i mode d' acció.
Absència de riscos inacceptables.
Important: aquesta aprovació no autoritza l’ ús comercial directe. Només valida el principi actiu a nivell europeu.
El pròxim blog tractarà aquest tema en profunditat.
Pas 2: Avaluació del producte formulat
Un cop aprovada la substància activa, s’ ha de registrar l’ eficàcia del producte formulat que la contingui, és a dir s’ han d’ efectuar estudis d’ eficàcia enfront de cada patogen i cultiu. Aquest procés es duu a terme a nivell nacional o zonal, depenent del país on es desitgi comercialitzar.
S’ ha de presentar un dossier tècnic complet que inclogui:
- Assaigs d’eficàcia en condicions reals (sota normativa GEP).
- Avaluació del risc per a persones, fauna auxiliar, medi ambient.
- Estudis de residus, comportament en el sòl, compatibilitats, etc.
Zones climàtiques i avaluació zonal:
Per adaptar l’avaluació dels productes fitosanitaris a les condicions reals d’ús en camp, Europa ha estat dividida en tres grans zones agroclimàtiques, també conegudes com a zones climàtiques EPPO (EPPO Climatic Zones). Aquesta divisió respon a la necessitat de reflectir la variabilitat en clima, cultius i pràctiques agrícoles dins del procés d’ avaluació d’ eficàcia.
Les tres zones principals definides són:
| Zona | Exemples de països | Característiques |
|---|---|---|
| Nord | Escandinàvia, Països Bàltics, Irlanda | Climes freds, baixa pressió de malalties |
| Centre | Alemanya, França, Països Baixos, Polònia… | Clima temperat, cultius extensius i intensius |
| Sud | Espanya, Itàlia, Grècia, Portugal | Climes càlids, alta pressió de plagues, cultius intensius i extensius |
Cada zona pot tenir un Estat membre ponent zonal (zRMS) que lidera l’avaluació. Si aprova els assaigs d’ eficàcia del producte, els altres països de la zona poden acceptar-ho mitjançant reconeixement mutu.
Resum del procés de registre
| Etapa | Nivell | Responsable | Objectiu |
|---|---|---|---|
| Substància activa | Europeu | EFSA + Estats membres | Aprovar el principi actiu |
| Producte formulat | Nacional o zonal | Estat membre / zRMS | Autoritzar l’ ús comercial |
| Autorització final | País per país | Autoritats nacionals | Definir cultius, dosis, condicions |
Per què és important aquest procés?
Perquè només un producte registrat pot garantir resultats reals, seguretat i traçabilitat. És l’ única forma de protegir l’ agricultor enfront de solucions no validades i assegurar que l’ ús del producte sigui:
- Eficaç enfront d’ un determinat patogen, en el cultiu i zona objectiu.
- Compatible amb els principis de l’ agricultura sostenible.
- Assegurança per a l’ entorn i la cadena alimentària.
4. Assaigs GEP:
La base científica de l' eficàcia en productes fitosanitaris biològics.
Quan es parla de validar un producte fitosanitari biològic, els assajos GEP (Good Experimental Practices) són l’estàndard de referència a Europa. Són essencials per demostrar, de forma objectiva i reproduïble, que el producte funciona realment en condicions d’ ús agrícola.
Els assajos GEP són estudis de camp o hivernacle dissenyats sota criteris científics i normatius estrictes. Estan regulats per directrius europees —com les de l’EPPO (European and Mediterranean Plant Protection Organization), i només poden ser realitzats per empreses autoritzades i acreditades.
Aquests estudis permeten:
- Mesurar l’ eficàcia real d’ un producte enfront de malalties o plagues específiques.
- Comparar-ho amb productes de referència (químics o biològics).
- Validar el seu ús sota diferents condicions agronòmiques.
GEP (Good Experimental Practice) o Bones Pràctiques Experimentals
Conjunt de normes i directrius que garanteixen la qualitat, fiabilitat i reproducibilitat dels assaigs d’ eficàcia de productes fitosanitaris. Aquests assajos s’ han de realitzar seguint protocols estandarditzats, sota condicions controlades i amb documentació rigorosa, per assegurar que les dades generades siguin vàlides per al procés de registre del producte davant les autoritats competents.
A Europa, aquestes pràctiques estan regulades conforme a la Directiva 91/414/CEE i les seves actualitzacions, i són requisit obligatori perquè els resultats d’eficàcia siguin acceptats en els expedients d’autorització de fitosanitaris.
Font: https://www.sgs.com/en-pt/service-groups/field-studies
Com es dissenyen els Assaigs GEP?
Un assaig GEP (Good Experimental Practice) correctament executat es fonamenta en un disseny experimental rigorós que garanteixi la validesa científica dels resultats. Això implica la inclusió de parcel·les tractades amb diferents dosis del producte en avaluació —sovint tres nivells— així com un grup control no tractat i tractaments de referència ja autoritzats en el mercat, tant químics com biològics. L’ objectiu és determinar la dosi mínima eficaç amb una relació òptima cost-benefici.
El disseny experimental ha d’ incorporar principis estadístics com l’ aleatorització, la repetició i una anàlisi estadística adequada per assegurar la reproducibilitat i la significança de les dades. Tot el procés es documenta de forma exhaustiva, abastant des de la sembra fins a la collita, amb registres detallats del desenvolupament del cultiu, incidència i severitat de les malalties, paràmetres de rendiment agronòmic i la possible aparició d’ efectes fitotòxics atribuïbles al tractament.
- Parcel·les tractades i no tractades (control).
- Dosis variables per definir la dosi mínima eficaç.
- Tractaments de referència ja autoritzats en el mercat.
- Disseny estadístic robust: repetició, aleatorització i anàlisi de dades.
els assajos GEP són l’evidència científica exigida per les autoritats per autoritzar un producte fitosanitari. Permeten assegurar que:
- L’eficàcia no és anecdòtica, sinó replicable.
- La dosi recomanada és la més eficient des del punt de vista tècnic, econòmic i ambiental.
- El producte compleix amb els estàndards de qualitat i seguretat exigits a Europa.
En definitiva, els assajos GEP són la garantia que un producte fitosanitari biològic funciona de veritat. Sense ells, no es pot obtenir el registre oficial ni oferir seguretat a l’ agricultor.
5. Eficàcia i eficiència en insums fitosanitaris
Què entenem per eficiència?
Quan s’ avalua un producte fitosanitari biològic, no n’ hi ha prou amb demostrar que és eficaç davant una plaga o malaltia. També ha de ser eficient: és a dir, oferir una solució tècnicament sòlida que sigui rendible per a l’ agricultor i respectuosa amb el medi ambient.
Segons el Diccionari de la llengua espanyola de la Reial Acadèmia Espanyola (RAE), la definició d’eficiència és:
eficiència
Del lat. efficientia.
1. f. Capacitat de disposar d’ algú o d’ alguna cosa per aconseguir un efecte determinat.
2. f. Capacitat d’ assolir els resultats desitjats amb el mínim ús de recursos.
L ‘ eficiència combina diversos factors:
- Dosi mínima eficaç: quantitat justa de producte per aconseguir el control desitjat.
- Relació cost-benefici: el tractament ha de justificar la seva inversió amb resultats agronòmics mesurables (producció, qualitat, sanitat vegetal).
- Reducció de l’ impacte ambiental: evitar sobredosificació, residus i riscos innecessaris per als ecosistemes.
Un producte pot ser eficaç, però si requereix dosis elevades o genera costos desproporcionats, no serà viable en la pràctica agrícola professional.
Com es mesura l'eficiència en els assajos GEP?
Durant els assaigs d’ eficàcia, també s’ avalua:
- La resposta del cultiu a diferents dosis.
- El rendiment agrícola final (kg/ha, qualitat comercial).
- La fitotoxicitat o possibles efectes negatius del producte.
Això permet identificar:
- La dosi òptima, amb el millor equilibri entre eficàcia, cost i sostenibilitat.
- L’estratègia d’aplicació més adequada (freqüència, moment, compatibilitat amb altres productes).
1. Resposta del cultiu a diferents dosis.
1. Resposta del cultiu a diferents dosis.
2. Rendiment agrícola
2. Rendiment agrícola final com a indicador clau d'eficiència.
3. Avaluació de la fitotoxicitat
3. Avaluació de la fitotoxicitat i absència d'efectes negatius en el cultiu.
6. Conclusions.
Per què confiar en productes fitosanitaris biològics registrats és una decisió estratègica adequada.
L’agricultura europea es troba en plena transformació. Les exigències regulatòries, les expectatives del consumidor i els reptes ambientals requereixen solucions que siguin alhora
En un context agrícola regulat, segur i exigent, els productes fitosanitaris biològics representen una solució clau per assolir una protecció vegetal eficaç, segura i sostenible. El seu valor real, però, només es confirma quan han superat un procés rigorós d’ avaluació tècnica i legal.
Aquest procés inclou assajos d’eficàcia sota normes GEP, estudis de seguretat per a l’aplicador, el consumidor i el medi ambient, i una validació regulatòria conforme al Reglament (UE) 1107/2009. Tot això garanteix que el producte no només funciona adequadament, sinó que ho fa amb un suport científic sòlid i en condicions reals d’ ús agrícola.
Apostar per productes registrats significa triar eines validades, l ‘ eficàcia de les quals ha estat demostrada, la dosi òptima de les quals ha estat definida i l’ ús de les quals és compatible amb els objectius de rendibilitat, traçabilitat i sostenibilitat de l’ agricultor professional.
Per això, confiar en fitosanitaris biològics autoritzats no és només una elecció responsable, sinó una estratègia professional basada en evidència. Perquè quan un producte està verificat, validat i demostrat, no deixa lloc a dubtes: funciona.
